厂家 | 核心型号 | 西林瓶适配规格 | 核心配置 | 压塞方式 | 参考价格 | 适配场景 |
松源华兴（国内一线） | LGJ-50F | Ф12mm/Ф16mm/Ф22mm（装瓶量 3705/2058/1050 支） | 冷阱温度≤-70℃，冻干面积 0.5㎡，捕水能力≥10kg/24h，FD-PILOT 控制系统（存储百组配方） | 液压压塞（压力可调） | 22 万 - 28 万元 | 制药中试、细胞治疗样品、疫苗研发 |
松源华兴 | LGJ-18 | Ф12mm/Ф16mm/Ф22mm（装瓶量 615/345/183 支） | 冷阱温度≤-60℃（可选 - 80℃），冻干面积 0.09㎡，极限真空≤5Pa | 手动压塞 | 5.8 万 - 8.5 万元 | 实验室小批量研发、高校科研 |
上海知信 | ZX-1（多歧管压盖型） | 50ml/100ml/250ml/500ml 西林瓶（8 瓶 / 批） | 冻干面积 0.09㎡，预冻 + 干燥一体化，有机玻璃罩设计 | 手动压塞 | 3.2 万 - 4.8 万元 | 小型药企、保健品研发 |
赛默飞世尔（国际高端） | VirTis AdVantage Pro-V | 全规格西林瓶（适配自动化灌装线） | 冷阱温度 - 85℃，全自动控制，数据审计追踪，符合 FDA/GMP | 电动压塞（精准控压） | 55 万 - 70 万元 | 临床前研发、跨国药企量产配套 |
德国 Christ | Epsilon 2-6 DSCplus | 小型西林瓶（≤20ml） | 冷阱温度 - 80℃，控温精度 ±0.5℃，原位预冻 + 压塞 | 气动压塞 | 32 万 - 40 万元 | 生命科学、高端生物制剂研发 |
宁波新芝（国内一线） | FD-1C-80Y（压盖型） | Ф12mm/Ф16mm 西林瓶（装瓶量 1200/800 支） | 冷阱温度 - 80℃，冻干面积 0.4㎡，捕水能力 6kg/24h | 手动液压压塞 | 6.5 万 - 9.2 万元 | 中小企业研发、常规冻干粉生产 |
冷阱温度：决定水分捕获效率，常规控制在 - 60℃~-80℃。冻干粉、生物制剂等热敏性样品建议≤-70℃，避免活性成分流失；普通试剂可控制在 - 50℃~-60℃，平衡效率与能耗。
真空度：升华干燥阶段需控制在≤10Pa，最佳范围 2Pa~5Pa。真空度过高（＞15Pa）会导致水分升华缓慢，过低（＜1Pa）可能造成样品起泡、喷瓶，需通过真空泵实时调节。
搁板温度：分阶段精准控制：预冻阶段（-40℃~-60℃，保持 2-4 小时，确保样品完全冻结）；升华干燥阶段（0℃~20℃，升温速率 1℃/h~3℃/h，避免冰晶融化）；解析干燥阶段（25℃~35℃，保持 4-8 小时，去除残留吸附水）。
冻干时间：根据样品特性调整，常规冻干粉（≤10ml 西林瓶）总时长 8-16 小时，大容量西林瓶（≥50ml）需延长至 24-36 小时，以样品重量稳定（连续 2 小时重量变化≤0.5%）为终点判定标准。
压塞压力：西林瓶冻干机的核心专属参数，直接影响密封效果与样品保存期。常规控制范围 0.1MPa~0.3MPa，具体需根据西林瓶规格与胶塞类型调整：
小型西林瓶（≤10ml）：0.1MPa~0.15MPa，避免压力过大导致瓶身破裂；
中大型西林瓶（≥20ml）：0.2MPa~0.3MPa，确保胶塞完全压紧，防止漏气；
特殊胶塞（如丁基胶塞）：可适当提高压力至 0.3MPa~0.35MPa，增强密封性。
捕水能力：需与处理量匹配，常规控制在 2kg~24kg/24h。例如，单次处理 1000 支 10ml 西林瓶（总样品量约 10kg），需选择捕水能力≥5kg/24h 的设备，避免冷阱结冰饱和影响冻干效率。
样品预处理：将样品精准灌装至西林瓶（液面高度≤瓶身 1/3，避免冻干后体积膨胀），将胶塞轻放于瓶口（浮盖状态，不压紧，预留水分升华通道），标注样品信息后整齐摆放至搁板，确保瓶间距≥3cm，避免遮挡气流。
预冻阶段：关闭干燥舱门，启动预冻程序，设定搁板温度 - 40℃~-60℃，保持 2-4 小时。关键检查：样品完全冻结（无液态水分，瓶壁无冰晶流动），若出现未冻实情况，需延长预冻时间 1-2 小时，防止升华阶段喷瓶。
升华干燥：启动真空泵，将舱内真空度抽至 2Pa~5Pa，然后启动搁板升温程序，以 1℃/h~3℃/h 的速率升至 0℃~20℃，保持 8-12 小时。实时监测：通过透明观察窗观察样品状态，若出现塌陷、起泡，需降低升温速率或补充真空度。
解析干燥：升华干燥结束后（样品表面无冰霜），将搁板温度升至 25℃~35℃，保持 4-8 小时，去除样品中残留的吸附水（约占总水分 5%-10%）。判定标准：样品重量连续 2 小时无变化，且真空度稳定在设定范围。
真空压塞：解析干燥完成后，保持真空状态（≤10Pa），启动压塞程序：手动压塞机型通过旋转压塞手柄，均匀施加压力至 0.1MPa~0.3MPa（根据瓶型调整）；电动 / 液压机型直接调用预设压塞压力参数，自动完成压塞。压塞后，缓慢通入干燥氮气（含水量≤10ppm）破真空，使舱内压力与大气压平衡。
出料与清洁：打开舱门，快速取出压塞后的西林瓶，立即进行铝盖轧盖密封（避免吸潮）；关闭设备后，启动冷阱化霜程序（自然化霜或电加热化霜），待冰霜完全融化后排放废水，用无水乙醇擦拭搁板、舱体及压塞组件，去除残留样品，保持设备清洁。
压塞压力调节技巧：
首次使用需进行试压：选用与实际生产一致的西林瓶与胶塞，设定不同压力（0.1MPa、0.2MPa、0.3MPa）进行压塞测试，通过密封性检测（真空保压 24 小时，压力下降≤1Pa）确定最佳压力值。
批量生产前，需每批次抽检 10-20 支西林瓶，检查胶塞压紧程度（无松动、无变形），若出现密封不良，可适当提高压力 0.05MPa~0.1MPa。
常见压塞相关问题解决：
胶塞压不紧、漏气：原因可能是压力不足（＜0.1MPa）或胶塞尺寸不匹配，解决方案：提高压塞压力至适配范围，更换与西林瓶匹配的胶塞（如丁基胶塞需对应瓶口径）。
西林瓶破裂：原因是压力过大（＞0.35MPa）或搁板受力不均，解决方案：降低压塞压力，调整西林瓶摆放位置，确保受力均匀。
压塞后样品吸潮：原因是破真空时通入的气体含水量过高或压塞后未及时轧盖，解决方案：使用干燥氮气（含水量≤10ppm）破真空，压塞后 1 小时内完成轧盖密封。
选型避坑：
明确西林瓶规格：根据常用瓶型（容量、口径）选择适配机型，避免出现 “大机小用” 或 “小机不够用”，例如常规使用 10ml 西林瓶，优先选择装瓶量 800-1200 支的机型，兼顾效率与成本。
优先选择可调节压塞压力的机型：避免固定压力机型无法适配不同规格西林瓶，液压 / 电动压塞机型比纯手动机型更易精准控压，适合长期生产。
核查合规性：制药、临床前研发场景需选择具备 GMP/FDA 认证、数据审计追踪功能的机型，避免后期合规性风险。
使用避坑：
禁止无样品空机压塞：易导致压塞组件磨损、密封件老化，缩短设备寿命。
预冻不充分禁止启动升华程序：否则会出现样品喷瓶、胶塞污染，需重新冻干。
定期校准压塞压力：每 3-6 个月通过压力传感器校准压塞压力，确保误差≤±0.02MPa，避免因压力漂移影响密封效果。
采购渠道：
厂家直购：松源华兴（官网可提交定制需求）、宁波新芝（线下办事处上门演示），适合批量采购或定制化需求，可享受出厂价与专属培训。
授权经销商：赛默飞、德国 Christ 需通过授权经销商采购，需核实经销商资质（避免翻新机）。
线上平台：京东 / 天猫官方旗舰店（宁波新芝、上海知信），适合小型设备采购，物流快、售后有保障。
售后保障：
质保期限：国内厂家（松源华兴、宁波新芝）通常 1-2 年质保，压塞组件等易损件质保 6 个月；进口品牌 1 年质保，付费可延长至 2 年。
技术支持：国内厂家 24-48 小时上门维修，提供免费操作培训与工艺优化咨询；进口品牌 72 小时以上响应，需提前储备易损件。